En TEFAC SPA, somos especialistas en el diseño, construcción e instalación de salas limpias de procesos que cumplen con los más rigurosos estándares de control ambiental. Creamos entornos altamente controlados para una amplia gama de industrias, incluyendo la farmacéutica, biotecnológica, alimentaria, electrónica, médica y de investigación, donde la minimización de la contaminación y el mantenimiento de condiciones específicas son cruciales para la calidad, seguridad y cumplimiento normativo de los procesos.
Nuestras salas limpias de procesos están diseñadas a medida para satisfacer las necesidades particulares de cada aplicación, garantizando un control preciso de parámetros críticos como:
- Concentración de partículas en el aire: Clasificación ISO (según ISO 14644) o estándares GMP (Good Manufacturing Practices).
- Temperatura y humedad: Control preciso para optimizar los procesos y la estabilidad de los productos.
- Presión diferencial: Mantenimiento de gradientes de presión para evitar la entrada de contaminantes.
- Flujo de aire: Diseño de sistemas de ventilación con filtros HEPA y ULPA para garantizar la pureza del aire y la eliminación de partículas.
- Contaminación microbiana: Implementación de estrategias de diseño y materiales para facilitar la limpieza y desinfección.
Nuestros servicios integrales para salas limpias de procesos incluyen:
- Consultoría y análisis de requerimientos: Evaluación exhaustiva de las necesidades del cliente, normativas aplicables y riesgos de contaminación para definir la clasificación y los parámetros de control de la sala limpia.
- Diseño conceptual y detallado: Desarrollo de planos arquitectónicos, diagramas de flujo de aire, especificaciones de materiales y diseño de sistemas HVAC (calefacción, ventilación y aire acondicionado) especializados.
- Selección de materiales y componentes: Utilización de materiales no particulantes, resistentes a la corrosión y fáciles de limpiar, como paneles modulares con núcleo aislante, pisos epóxicos o vinílicos, ventanas selladas y sistemas de iluminación integrados.
- Construcción e instalación: Montaje preciso de la estructura modular o construcción tradicional, instalación de sistemas HVAC, filtración de aire, iluminación, sistemas de monitoreo y control, y otros componentes especializados.
- Integración de equipos de proceso: Coordinación con proveedores e instalación de equipos de producción, llenado, envasado, esterilización, etc., dentro del entorno controlado.
- Sistemas de monitoreo y control ambiental: Implementación de sistemas para la monitorización continua de partículas, temperatura, humedad, presión diferencial y otros parámetros críticos, con opciones de registro y alarmas.
- Validación y calificación: Ejecución de pruebas de calificación de instalación (IQ), calificación operacional (OQ) y calificación de desempeño (PQ) para asegurar que la sala limpia cumple con los requisitos especificados y las normativas aplicables.
- Capacitación y soporte: Formación del personal del cliente en el uso, mantenimiento y procedimientos operativos estándar (SOPs) de la sala limpia.
- Mantenimiento preventivo y correctivo: Ofrecemos servicios de mantenimiento para asegurar el funcionamiento continuo y eficiente de la sala limpia a lo largo del tiempo.
¿Por qué elegir nuestras salas limpias de procesos?
- Experiencia y conocimiento especializado: Contamos con un equipo multidisciplinario de ingenieros, arquitectos y técnicos con amplia experiencia en el diseño y construcción de salas limpias para diversas industrias.
- Cumplimiento normativo: Diseñamos y construimos salas limpias que cumplen con las normativas nacionales e internacionales relevantes (ISO 14644, GMP, etc.).
- Soluciones personalizadas: Adaptamos cada proyecto a las necesidades específicas del cliente, optimizando el diseño, los materiales y los sistemas para lograr el máximo rendimiento y eficiencia.
- Tecnología de vanguardia: Utilizamos las últimas tecnologías en sistemas de filtración, control ambiental y materiales de construcción para garantizar un entorno controlado de alta calidad.
- Gestión integral de proyectos: Ofrecemos una gestión de proyectos eficiente y coordinada, asegurando el cumplimiento de plazos y presupuestos.
- Compromiso con la calidad y la seguridad: Priorizamos la calidad en cada etapa del proyecto y la seguridad del personal durante la construcción y operación de la sala limpia.
Confíe en TEFAC SPA para la creación de salas limpias de procesos que impulsen la calidad, la seguridad y el éxito de sus operaciones. Contáctenos hoy mismo para discutir sus requerimientos y comenzar a diseñar su entorno controlado ideal aquí en Viña del Mar, Valparaíso, Chile.